西安交大抗生素监管评估取得重要原创成果

　　“揭示全国药店抗生素销售现况，支撑社区抗生素科学监管决策”

　　西安交大科研人员在中国社区抗生素监管评估方面取得重要原创成果

　　全球范围内的细菌耐药已成为人类健康的重大威胁，中国也面临着抗菌药物/抗生素使用量与细菌耐药性的双重快速增长。中国《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》明确提出，到2020年“零售药店凭处方销售抗菌药物的比例基本达到全覆盖”。在此背景下，对全国药店抗生素销售及药师药学服务情况进行跟踪监测是十分重要的监管主题和科学问题。

　　基于上述问题，西安交大药事管理研究团队与哈佛医学院药物政策研究团队开展合作，采用具有盲法特点的模拟顾客法标准化测量工具，分别模拟儿童腹泻和成人上呼吸道感染(简称“成人上感”)患者，对覆盖全国6个省份24个地市的133个县域与88个城市辖区的2423家社区药店进行了4846次模拟顾客访问，在记录抗生素是否凭处方销售的同时，观察和默记药店药师等工作人员的药学服务行为。

　　研究表明，针对以上两种病症，分别有48.5%和70.1%的受访药店不凭处方提供了抗生素，而该比例在不同地域、省份和城乡间均存在差异;不凭处方销售情况与有药师在岗执业、药店为连锁药店呈反向关系;药师在岗率仅为35%，药店提供的药学服务情况令人堪忧。

　　此外，基于课题组7年来的追踪调查数据，该研究分析了2011-2017年间陕西省社区药店不凭处方销售抗生素的趋势，并总结了2004年以来国家层面和省市地方层面的各项干预措施。结果显示：儿童腹泻和成人上感模拟顾客不凭处方获取抗生素的比例分别从2011年的72.3%和95.8%，下降到2017年的50.2%和69.5%，药店不凭处方销售抗生素状况持续改善，但从根本上消除此不规范行为仍然任重道远。

　　10月3日，上述研究成果以论文形式在国际权威医学期刊《柳叶刀·传染病》(The Lancet Infectious Diseases)在线发表。该期刊在国际传染病领域期刊中排名第一， 2019年公布的最新影响因子为27.516。西安交通大学为该论文的第一作者和通讯作者单位，西安交大医学部药学院药事管理与临床药学系青年教师常捷副教授为论文第一作者，西安交大医学部药学院药品安全与政策研究中心方宇教授为论文的通讯作者。

　　该论文的合作者包括美国哈佛大学医学院人口医学系Dennis Ross-Degnan教授、西安交通大学数学与统计学院祖建副教授、药学博士生许森等。研究得到了西安交大“青年拔尖人才支持计划”、医学部“菁英人才计划”、西安交大新教师启动经费项目的支持。

　　近十多年来，西安交大药事管理团队瞄准创新型高水平研究团队建设目标，先后搭建了校药品安全与政策研究中心、陕西省卫生改革发展研究中心、中巴药品安全国际联合实验室、丝路大学联盟健康子联盟药物政策合作网络等研究平台，并在创新港组建了药物安全与监控研究所，致力于承接大项目、组建大团队、产出大成果。

　　方宇教授团队继承和发扬西安交大药事管理学科开创者杨世民教授“软科学硬化”的学术思想，采用横断面问卷调查、医药大数据分析、干预实验设计等研究工具与方法，紧扣“药品安全”这一重大民生和科学问题，开展药事管理政策法规分析、基本药物制度评估、抗菌药物使用监测、疫苗接种意愿及药物经济学评价等研究工作，为国家医药政策完善建言献策，发挥智库作用。

　　团队先后在《柳叶刀•全球卫生》《英国医学杂志》等权威医学期刊发表研究工作，这些都为此次《柳叶刀•传染病》的成果发表奠定了坚实的前期工作基础。（来源：交大新闻网）